El fabricante es el responsable de los procedimientos de certificación y, en su caso, certificación de la conformidad de un producto.
Básicamente tiene que:
Tener un mandatario
o representante legal es una opción del fabricante. En algunos procedimientos
que requieren certificación obligatoria, esta figura es imprescindible cuando el
fabricante no reside en la Unión Europea.
El representante legal o mandatario , nombrado por
el fabricante y establecido en la Unión Europea, puede ser el responsable para
determinadas obligaciones previstas en las Directivas ,
generalmente de tipo administrativo, como el mantenimiento de la documentación
técnica , presentación de la solicitud de Examen "CE"
de tipo o la firma de la Declaración "CE" de conformidad .
Cuando
ninguno de los dos esté establecido en la Unión Europea, como norma general, la persona
que comercialice el producto en la UE asume todas las responsibilidades que normalmente
recaen sobre el fabricante o su representante.
Esta persona deberá asegurarse de que el producto
es conforme con los requisitos esenciales y poder facilitar la información
pertinente (declaración de conformidad , documentación técnica , etc) a efectos
de control.
Un fabricante
radicado en la Unión Europea no podrá acogerse a este sistema y traspasar de esta manera
su responsabilidad a terceros (revendedores, mayoristas, usuarios, etc.).
¿A quién se considera fabricante en las
Directivas?
Por norma
general será aquel que asume la responsabilidad del diseño y la fabricación de un
producto. También se incluye quien cambia la aplicación o características de un
producto y quien monta un conjunto a base de elementos y productos no acabados, pero cada
Directiva puede tener sus particularidades.
¿Qué responsabilidad tienen los fabricantes de
componentes o productos no completos?
No es posible
dar una respuesta general, puesto que dependerá del producto y de las Directivas de
aplicación. Algunas Directivas sólo tratan con productos completos como la DC 87/404/CEE
"Recipientes a presión simples", mientras que otras como la DC 89/106/CEE
"Productos de la construcción" o la DC 73/23/CEE "Baja Tensión",
cubren a productos no acabados. Además, la DC 89/392/CEE "Máquinas" establece
varios procedimientos dependiendo de si se trata de una máquina, un componente de
seguridad o una máquina no completa o que vaya a incorporarse a otra máquina.
¿Qué responsabilidad emana de la sustitución de
un equipo de un conjunto complejo?
Cuando se
trate de la sustitución de una parte gastada o defectuosa por una parte idéntica, simple
operación de reparación que no modifica en nada las características del equipo, dicho
cambio no se considera que altere la situación del producto respecto a su conformidad con
las Directivas aplicables. Pero cuando este cambio conlleva una modificación del conjunto
complejo significativa para algún requisito de la Directiva, el responsable de la
modificación asumirá la responsabilidad del cumplimiento del conjunto con las Directivas
de aplicación.
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