CE-Kennzeichnung für elektrische und elektronische Produkte: Anforderungen, Prüfung und Dokumentation

Einführung

Elektrische und elektronische Produkte können vor ihrem Inverkehrbringen im Europäischen Wirtschaftsraum unterschiedlichen europäischen Anforderungen unterliegen. Der Hersteller muss die Konformität des Produkts mit den geltenden Rechtsvorschriften durch Prüfungen, technische Dokumentation, Konformitätsbewertung und eine EU-Konformitätserklärung nachweisen.

Die CE- Kennzeichnung für elektrische und elektronische Produkte umfasst mehr als nur das Anbringen des CE-Symbols. Sie beinhaltet die Ermittlung der geltenden Anforderungen, die Prüfung, ob Labortests erforderlich sind, die Erstellung der technischen Dokumentation und die Aufbewahrung von Nachweisen zur Bestätigung der Konformität.

In diesem Artikel erläutern wir, welche elektrischen und elektronischen Produkte eine CE-Kennzeichnung benötigen , welche Richtlinien oder Vorschriften am häufigsten gelten, welche Tests gegebenenfalls erforderlich sind und welche Dokumentation der Hersteller vor der Markteinführung des Produkts erstellen muss.

Inhalt

1. Welche elektrischen und elektronischen Produkte benötigen möglicherweise eine CE-Kennzeichnung?
2. Welche Anforderungen gelten für elektrische und elektronische Produkte?
3. Standardrichtlinien und -vorschriften
4. Standardprüfungen für elektrische und elektronische Produkte
5. Erforderliche technische Dokumentation
6. EU-Konformitätserklärung und Kennzeichnung
7. Ist für elektrische und elektronische Produkte eine benannte Stelle erforderlich?
8. Häufige Fehler bei elektrischen und elektronischen Produkten
9. Checkliste vor der Vermarktung eines elektrischen oder elektronischen Produkts
10. Wie DEKRA Ihnen helfen kann
11. Häufig gestellte Fragen zur CE-Kennzeichnung für elektrische und elektronische Produkte

1. Welche elektrischen und elektronischen Produkte benötigen möglicherweise eine CE-Kennzeichnung?

Viele in Europa verkaufte Elektro- und Elektronikprodukte müssen die CE-Kennzeichnung tragen, wenn sie unter die entsprechende europäische Gesetzgebung fallen . Die Kennzeichnungspflicht hängt von der Art des Produkts, seinem Verwendungszweck, seinen technischen Eigenschaften und dem Absatzmarkt (in diesem Fall der Europäischen Union) ab.

In dieser Kategorie finden Sie Produkte wie:

• elektrische Geräte für den Hausgebrauch;
• Unterhaltungselektronik;
• Industriegeräte mit elektrischen Bauteilen;
• Netzteile und Ladegeräte;
• Leuchten und Beleuchtungsprodukte;
• Computerausrüstung;
• IoT-Geräte;
• Produkte mit WLAN, Bluetooth oder anderen drahtlosen Technologien;
• Messgeräte;
• Steuerungs- und Automatisierungssysteme;
• medizinische Geräte;
• In-vitro-Geräte;
• Aufzüge;
• Ausrüstung für Eisenbahn- oder Schifffahrtsanwendungen;
• Spielzeuge;
• Drohnen;
• Stromzähler;
• Komponenten oder Ausrüstungen, die in größere Anlagen integriert sind.

Nicht alle Produkte unterliegen exakt denselben Anforderungen . Beispielsweise können für ein Ladegerät, eine Leuchte, einen Industriesensor oder ein Bluetooth-fähiges Gerät unterschiedliche Prüfungen erforderlich sein, obwohl es sich bei allen um elektrische oder elektronische Produkte handelt.

Daher sollte der erste Schritt nicht nur darin bestehen, zu fragen, ob das Produkt eine CE-Kennzeichnung trägt, sondern auch darin, festzustellen, welche europäische Gesetzgebung Anwendung findet und welche technischen Nachweise für die Konformität erforderlich sind.

2. Welche Anforderungen gelten für elektrische und elektronische Produkte?

Die CE-Kennzeichnung von Elektro- und Elektronikprodukten kann verschiedene Anforderungen umfassen . Einige beziehen sich auf grundlegende Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen, andere auf die wesentliche Funktionsfähigkeit des Produkts, die Nutzung des Funkfrequenzspektrums oder das Vorhandensein von verbotenen Stoffen.

Die häufigsten Anforderungen beziehen sich in der Regel auf:

• elektrische Sicherheit;
• elektromagnetische Verträglichkeit;
• Funkfrequenz- und drahtlose Konnektivität;
• Beschränkte Substanzen;
• Etikettierung und Gebrauchsanweisung;
• Produktrückverfolgbarkeit;
• Konformitätsbewertungssystem;
• EU-Konformitätserklärung.

Ein einzelnes Produkt kann unter mehrere Richtlinien oder Verordnungen fallen . Beispielsweise kann ein vernetztes elektronisches Gerät Anforderungen an elektromagnetische Verträglichkeit, Funkfrequenzen, elektrische Sicherheit und RoHS (beschränkte Stoffe) erfüllen.

Deshalb ist es wichtig, das Produkt als Ganzes zu analysieren und nicht nur seine Hauptfunktionen.

3. Standardrichtlinien und -vorschriften

Elektrische und elektronische Produkte können verschiedenen europäischen Richtlinien oder Verordnungen unterliegen . Die konkrete Anwendung hängt vom Produkt, seiner Versorgungsspannung, seinen Funktionen, der integrierten Technologie und dem Verwendungszweck ab.

3.1 Niederspannung und elektrische Sicherheit

Elektrische Sicherheit zielt unter anderem darauf ab, Risiken im Zusammenhang mit Stromschlägen, Überhitzung, Bränden, Isolierung, Schutz vor gefährlichen Kontakten und anormalen Betriebsbedingungen zu reduzieren.

Es ist relevant für netzbetriebene Produkte, batteriebetriebene Geräte, Netzteile, Ladegeräte, Industrieanlagen, Beleuchtungsprodukte und andere elektrische Geräte.

In diesem Zusammenhang muss der Hersteller nachweisen, dass das Produkt unter normalen und vorhersehbaren Missbrauchsbedingungen sicher ist.

3.2 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)

Die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) beurteilt, ob ein Produkt in seiner elektromagnetischen Umgebung ordnungsgemäß funktionieren kann und ob es übermäßige Störungen anderer Geräte verursacht.

Bei elektrischen und elektronischen Produkten sind die EMV-Anforderungen besonders wichtig, da ein Gerät Störungen aussenden oder von externen Signalen beeinflusst werden kann.

Bei der EMV-Bewertung werden typischerweise zwei Aspekte berücksichtigt:

• elektromagnetische EmissionenDas heißt, Störungen, die vom Produkt selbst verursacht werden;
• elektromagnetische Störfestigkeit, das heißt, die Fähigkeit des Produkts, äußeren Störungen standzuhalten.

3.3 Funknetz

Wenn ein Produkt drahtlose Technologien wie WiFi, Bluetooth, Funk, NFC, UWB oder andere Funkkommunikationstechnologien einsetzt, unterliegt es besonderen Anforderungen an Funkgeräte.

In diesen Fällen können neben Sicherheit und EMV auch Aspekte wie die folgenden bewertet werden:

• effiziente Nutzung des Frequenzspektrums;
• Übertragungsleistung;
• unerwünschte Emissionen;
• Rezeptorverhalten;
• Koexistenz mit anderen Teams;
• Exposition gegenüber Hochfrequenzstrahlung, falls zutreffend.

Dies betrifft zahlreiche IoT-Geräte, Wearables, Unterhaltungselektronik, vernetzte Industrieanlagen und Smart-Home-Produkte.

3.4 RoHS und beschränkte Stoffe

Für elektrische und elektronische Produkte können auch Beschränkungen hinsichtlich bestimmter gefährlicher Stoffe gelten. Die RoHS-Richtlinie legt unter anderem Grenzwerte für Stoffe in Materialien, Bauteilen, Lötmitteln, Kabeln, Beschichtungen und Leiterplatten fest .

Für Hersteller beschränkt sich die RoHS-Konformität nicht auf den Erhalt einer Lieferantenerklärung . Sie erfordert dokumentierte Nachweise, Materialkontrolle, Rückverfolgbarkeit von Komponenten und analytische Prüfungen.

3.5 Weitere Anforderungen je nach Produkt

Zusätzlich zu den oben genannten Anforderungen können für einige Produkte je nach Verwendungszweck, Branche oder Eigenschaften spezifische Vorschriften gelten .

Zum Beispiel:

• Beleuchtungsprodukte;
• Messgeräte;
• elektronische medizinische Geräte;
• Industrieanlagen;
• In-vitro-Geräte;
• Geräte, die in bestimmten Umgebungen verwendet werden (ATEX);
• Produkte, die in komplexere Maschinen oder Systeme integriert werden.

Daher ist die anfängliche Produktanalyse entscheidend, um Fehler bei der Auswahl der Anforderungen zu vermeiden.

4. Standardprüfungen für elektrische und elektronische Produkte

Prüfungen liefern objektive Nachweise für die Produktkonformität. Zwar erfordern nicht alle Produkte die gleichen Prüfungen , doch sind technische Prüfungen typischerweise für elektrische und elektronische Produkte notwendig, um die Konformitätsbewertung zu unterstützen.

4.1 EMV-Versuche

Durch EMV-Prüfungen kann nachgewiesen werden, dass das Produkt keine übermäßigen Störungen erzeugt und dass es auch bei angemessenen externen Störungen sowohl hinsichtlich der abgestrahlten als auch der leitungsgebundenen Störungen ordnungsgemäß funktioniert.

Einige kritische Bestandteile von EMV-Prüfungen sind:

• Leiterplatte;
• Stromversorgungen;
• Verkabelung;
• Steckverbinder;
• unzureichende Filterung;
• Abschirmung;
• Anordnung der Komponenten;
• Betriebsarten wurden im Test nicht berücksichtigt.

Durch die Durchführung dieser Tests während der Entwicklungsphase können Probleme erkannt werden, bevor das Produkt auf den Markt kommt.

4.2 Elektrische Sicherheitsprüfungen

Elektrische Sicherheitsprüfungen helfen dabei, sicherzustellen, dass das Produkt keine unannehmbaren Risiken für den Benutzer, Haustiere und die Umwelt darstellt.

Dazu gehören beispielsweise Überprüfungen folgender Punkte:

• Isolation (Durchschlagsfestigkeit, Teilentladungen usw.);
• Leckströme;
• Heizung;
• Schutz gegen elektrischen Schlag;
• Sicherheitsabstände;
• mechanische Stabilität;
• Schutz vor Strahlung;
• Bauanforderungen;
• Überprüfung der kritischen Komponenten;
• Verhalten angesichts vorhersehbarer Misserfolge;
• Überprüfung der Stromversorgung (Sicherheit von Ladegeräten, Batterien oder AC/DC-Adaptern).

Diese Tests sind besonders wichtig, wenn das Produkt an das Stromnetz angeschlossen ist, über eine interne Stromversorgung (Batterien) verfügt oder von nicht spezialisierten Benutzern bedient werden kann.

4.3 Hochfrequenzprüfungen

Wenn das Produkt über drahtlose Konnektivität verfügt, ermöglicht die Prüfung der Funkfrequenzen die Überprüfung, ob das Gerät das Spektrum korrekt nutzt und die geltenden Anforderungen erfüllt.

Folgende Aspekte können bewertet werden:

• übertragene Leistung;
• Bandbreite;
• unerwünschte Emissionen;
• Rezeptorsensitivität;
• Koexistenz;
• Antennenverhalten;
• Hochfrequenzbelastung für Menschen;
• Betrieb in den vorgesehenen Kanälen oder Frequenzbändern.

Änderungen an Antenne, Funkmodul, Gehäuse oder Firmware können die Ergebnisse beeinflussen, daher ist es wichtig, die endgültige Version des Produkts zu bewerten.

4.4 RoHS-Prüfung

Die RoHS-Prüfung dient dem Nachweis des Vorhandenseins oder der Konzentration von verbotenen Stoffen in Materialien oder Bauteilen.

Sie können angewendet werden auf:

• Schweißen;
• Kabel;
• Kunststoffe;
• Beschichtungen;
• elektronische Platinen;
• Steckverbinder;
• Gehäuse;
• andere.

Bei Produkten mit einer umfangreichen Materialliste (viele Zulieferer oder importierte Komponenten) sind diese Tests unerlässlich, um die technische Dokumentation zu stärken und das Risiko der Nichteinhaltung zu verringern.

4.5 Umwelt- und Zuverlässigkeitsprüfung

Bei einigen elektrischen und elektronischen Produkten ist es notwendig zu überprüfen, wie sie sich unter vorhersehbaren Umgebungsbedingungen verhalten und ihre Ausfallrate bzw. ihre zu erwartende Lebensdauer zu ermitteln.

Einige Beispiele für typische Essays in diesem Bereich sind:

• Hitze;
• kalt;
• Temperaturschwankungen;
• Thermoschock;
• schwüle Hitze;
• Höhensimulation,
• simulierte Schwingung (Sinus, Zufall usw.);
• mechanischer oder klassischer Stoßdämpfer;
• IP-Schutzart/NEMA-Code (staubdicht, wasserdicht, sanddicht, …)
• Korrosion (Salzsprühnebel, Essigsäuresprühnebel usw.);
• Hagel;
• Sonnenstrahlung, ultraviolett (UV).

Diese Tests können mit regulatorischen Anforderungen, Kundenspezifikationen oder tatsächlichen Produktnutzungsbedingungen zusammenhängen.

5. Erforderliche technische Dokumentation

Die technische Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil der CE-Kennzeichnung . Sie belegt, dass das Produkt ordnungsgemäß geprüft wurde und dass ausreichende Nachweise für seine Konformität vorliegen.

Bei elektrischen und elektronischen Produkten kann die technische Dokumentation Folgendes enthalten:

• Produktübersicht;
• Abgedeckte Modelle, Referenzen und Varianten;
• Verwendungszweck;
• Produktfotos;
• elektrische Schaltpläne;
• Blockdiagramme;
• Liste der kritischen Komponenten;
• Beschreibung der Software oder Firmware, falls zutreffend;
• anwendbare europäische Rechtsvorschriften;
• angewandte technische Standards;
• Risikobewertung;
• Testberichte;
• Zertifikate oder Komponentendeklarationen;
• RoHS-Dokumentation;
• Handbücher und Anleitungen;
• Sicherheitswarnungen;
• gekennzeichnet;
• Softwarelebenszyklus;

Die technische Dokumentation muss das tatsächliche, vermarktete Produkt präzise widerspiegeln. Wird ein Prototyp getestet, aber anschließend Design, Stromversorgung, Funkmodul, Gehäuse oder Firmware geändert, muss überprüft werden, ob die Dokumentation weiterhin gültig ist.

6. EU-Konformitätserklärung und Kennzeichnung

Die EU-Konformitätserklärung ist das Dokument, mit dem der Hersteller erklärt, dass das Produkt den geltenden europäischen Rechtsvorschriften entspricht.

Bei elektrischen und elektronischen Produkten muss diese Erklärung mit der technischen Dokumentation, den Prüfberichten, den verwendeten Normen und dem vermarkteten Endprodukt übereinstimmen.

Besonderes Augenmerk sollte auf Folgendes gelegt werden:

• Produktidentifizierung;
• Name und Anschrift des Herstellers;
• anwendbare Richtlinien oder Vorschriften;
• harmonisierte Normen verwendet;
• Daten der benannten Stelle, falls zutreffend;
• Person, die zur Unterzeichnung befugt ist;
• Ausstellungsdatum und -ort;
• Übereinstimmung mit Kennzeichnung und technischer Dokumentation (Rückverfolgbarkeit).

Die Kennzeichnung muss sorgfältig geprüft werden. Die CE-Kennzeichnung muss, wie gesetzlich vorgeschrieben, gut sichtbar, lesbar und dauerhaft angebracht sein . Darüber hinaus können weitere Angaben wie Modell, Charge, Seriennummer, Hersteller, Warnhinweise oder spezifische Produktdetails erforderlich sein.

7. Ist für elektrische und elektronische Produkte eine benannte Stelle erforderlich?

Nicht alle elektrischen und elektronischen Produkte erfordern die Beteiligung einer benannten Stelle. In vielen Fällen kann der Hersteller ein internes Bewertungsverfahren durchführen , sofern dies nach geltendem Recht zulässig ist und ausreichende Nachweise für die Konformität vorliegen.

Eine Überprüfung des Eingreifens einer benannten Stelle kann jedoch erforderlich sein, wenn:

• Die geltenden Gesetze erfordern dies;
• Das Produkt gehört einer bestimmten Kategorie an;
• Harmonisierte Normen werden nicht vollständig angewendet;
• Das Konformitätsbewertungsverfahren erfordert einen autorisierten Dritten;
• Es gibt besondere Risiko- oder Sicherheitsanforderungen (die in der aktuellen Gesetzgebung nicht berücksichtigt werden);
• Das Produkt beinhaltet Technologien oder Funktionen, die einer weiteren Bewertung bedürfen.

Die Entscheidung muss in der technischen Dokumentation festgehalten werden. Es genügt nicht, anzunehmen, dass keine benannte Stelle erforderlich ist; sie muss anhand des Produkts und der geltenden Rechtsvorschriften begründet werden.

8. Häufige Fehler bei elektrischen und elektronischen Produkten

Bei CE-Kennzeichnungsprojekten für elektrische und elektronische Produkte können Fehler auftreten, die zu Verzögerungen, zusätzlichen Kosten oder Problemen bei der Vermarktung führen können.

X Versäumnis, alle anwendbaren Richtlinien zu identifizieren

Ein Produkt kann unter mehrere Regelwerke fallen. Beispielsweise kann ein vernetztes elektronisches Gerät Prüfungen hinsichtlich EMV, Funkfrequenzen, elektrischer Sicherheit und RoHS erfordern.

X Testen Sie eine andere Version des Endprodukts

Sollte sich das Produkt nach der Testphase ändern, beziehen sich die Ergebnisse möglicherweise nicht auf die Version, die dann vermarktet wird.

X Zubehör und Netzteile sind nicht zu berücksichtigen.

Ladegeräte, Kabel, Antennen, Adapter und Zubehör können die Produktkonformität beeinträchtigen.

Verwenden Sie die Komponentendokumentation so, als ob sie das gesamte Produkt abdecken würde.

Komponentenzertifikate oder -berichte sind hilfreich und manchmal notwendig, ersetzen aber niemals die Bewertung des Endprodukts.

X Ich habe das Benutzerhandbuch nicht überprüft.

Die Anweisungen, Warnhinweise, Installationsbedingungen und Nutzungsbeschränkungen sind Bestandteil der Produktkonformität.

X Veraltete Standards deklarieren

Technische Normen werden regelmäßig aktualisiert. Es empfiehlt sich, zu überprüfen, ob die angewandten Versionen noch gültig sind, um die Konformität nachzuweisen.

X Die Dokumentation sollte nach Designänderungen nicht aktualisiert werden.

Änderungen an Hardware, Software, Firmware, Antenne, Gehäuse, Materialien oder Lieferanten können sich auf die technische Dokumentation auswirken.

9. Checkliste vor der Vermarktung eines elektrischen oder elektronischen Produkts

Bevor ein elektrisches oder elektronisches Produkt mit der CE-Kennzeichnung versehen und in Verkehr gebracht wird, empfiehlt es sich, Folgendes zu prüfen:

• Produktart und Verwendungszweck;
• Zielmarkt;
• anwendbare Richtlinien oder Vorschriften;
• angewandte technische Standards;
• Bedarf an EMV-Prüfungen, elektrischer Sicherheit, Hochfrequenzprüfungen usw.;
• RoHS-Konformität;
• Technische Dokumentation verfügbar;
• Risikobewertung;
• Testberichte;
• Benutzerhandbuch;
• Warnhinweise und Anweisungen;
• gekennzeichnet;
• Rückverfolgbarkeit in der Fertigung;
• EU-Konformitätserklärung;
• Notwendigkeit oder Nicht-Notwendigkeit des Eingreifens einer benannten Stelle;
• Designänderungen;
• Übereinstimmung zwischen Produkt, Tests und Dokumentation.

Diese Checkliste sollte an jedes Produkt angepasst werden. Nicht alle elektrischen und elektronischen Geräte haben die gleichen Anforderungen, aber für alle muss ausreichend nachgewiesen werden, dass sie den geltenden gesetzlichen Bestimmungen entsprechen.

10. Wie DEKRA Ihnen helfen kann

DEKRA unterstützt Hersteller, Importeure, Bevollmächtigte und Händler bei CE-Kennzeichnungsverfahren für elektrische und elektronische Produkte, von der Ermittlung der Anforderungen über die Durchführung von Tests bis hin zur Überprüfung der technischen Dokumentation.

Die Unterstützung kann Folgendes umfassen:

• erste Produktanalyse;
• Identifizierung der anwendbaren Richtlinien, Vorschriften und Normen;
• Definition des Testplans;
• EMV-Studien;
• elektrische Sicherheitsprüfungen;
• Hochfrequenzprüfungen;
• RoHS-Prüfung;
• Umwelt- oder Zuverlässigkeitstests;
• Prüfung technischer Berichte;
• Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation;
• Überprüfung der EU-Konformitätserklärung;
• Leitfaden zur Kennzeichnung
• Überprüfung der Produktrückverfolgbarkeit im Produktherstellungsprozess
• Zertifizierung in Drittländern (USA, Kanada, CB-Schema, UL-Standard, …).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Anforderungen für Ihr elektrisches oder elektronisches Produkt gelten, können Sie den interaktiven CE-Kennzeichnungsleitfaden nutzen oder Ihren Fall mit einem Experten besprechen.

11. Häufig gestellte Fragen zur CE-Kennzeichnung für elektrische und elektronische Produkte

Müssen Sie die CE-Kennzeichnung für Ihr elektrisches oder elektronisches Produkt vorbereiten?

Unser Team unterstützt Sie bei der Ermittlung der anwendbaren Anforderungen, der Definition notwendiger Tests und der Überprüfung der technischen Dokumentation, damit Sie vor der Vermarktung Ihres Produkts in Europa mit Zuversicht voranschreiten können.