CHEMIKALIEN
Chemische Stoffe (REACH)
VERORDNUNG (EG) Nr. 1907/2006
Datum:
Geltungsbereich
Zweck und Anwendungsbereich
1. Zweck dieser Verordnung ist es, ein hohes Schutzniveau für die menschliche Gesundheit und die Umwelt sicherzustellen, wozu auch die Förderung alternativer Methoden zur Bewertung der von Stoffen ausgehenden Risiken gehört, sowie den freien Verkehr dieser Stoffe im Binnenmarkt, und gleichzeitig Wettbewerbsfähigkeit und Innovation zu stärken.
(2) Diese Verordnung enthält Bestimmungen für Stoffe und Zubereitungen im Sinne des Artikels 3. Diese Bestimmungen gelten für die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung derartiger Stoffe als solche, in Form von Zubereitungen oder als Bestandteil von Erzeugnissen sowie für das Inverkehrbringen von Zubereitungen.
3. Diese Verordnung basiert auf dem Grundsatz, dass es in der Verantwortung der Hersteller, Importeure und nachgeschalteten Anwender liegt, sicherzustellen, dass sie nur Stoffe herstellen, in Verkehr bringen oder verwenden, die sich nicht nachteilig auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt auswirken. Die darin enthaltenen Bestimmungen basieren auf dem Vorsorgeprinzip.
Ausnahmen
Anwendung
(1) Diese Verordnung gilt nicht für
a) radioaktive Stoffe, die in den Anwendungsbereich der Richtlinie 96/29/Euratom des Rates vom 13. Mai 1996 zur Festlegung der Grundnormen für den Schutz der Gesundheit der Arbeitskräfte und der Bevölkerung gegen die Gefährdung durch ionisierende Strahlungen fallen;
b) Stoffe als solche oder in Form von Zubereitungen oder in Erzeugnissen, die der zollamtlichen Überwachung unterliegen, sofern sie keiner Behandlung oder Umwandlung unterzogen wurden und sich zum Zwecke der Wiederausfuhr oder der Durchfuhr in vorübergehender Verwahrung, in einer Freizone oder in einem Freilager befinden;
c) nicht isolierte Zwischenprodukte;
d) die Beförderung gefährlicher Stoffe und gefährlicher Stoffe in Zubereitungen
gefährlich auf der Schiene, auf der Straße, auf Wasserwegen, zu Wasser oder in der Luft.
2. Abfall im Sinne der Richtlinie 2006/12/EG des Europäischen Parlaments und des Rates stellt keinen Stoff, keine Zubereitung und kein Erzeugnis im Sinne des Artikels 3 dieser Verordnung dar.
3. Die Mitgliedstaaten können in besonderen Fällen Ausnahmen von dieser
Verordnung über bestimmte Stoffe als solche oder in Form von Zubereitungen oder
in Artikeln enthalten sind, falls dies aus Verteidigungsgründen erforderlich ist.
(4) Diese Verordnung gilt unbeschadet
a) Gemeinschaftsvorschriften über Arbeitsplätze und Umwelt, darunter die Richtlinie 89/391/EWG des Rates vom 12. Juni 1989 über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes der Arbeitnehmer bei der Arbeit, die Richtlinie 96/61/EG des Rates vom 24. September 1996 über die integrierte Vermeidung und Verminderung der Umweltverschmutzung, die Richtlinie 98/24/EG und die Richtlinie 2000/60/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 23. Oktober 2000 zur Schaffung eines Ordnungsrahmens für Maßnahmen der Gemeinschaft im Bereich der Bekämpfung der Umweltverschmutzung
Gewässer und Richtlinie 2004/37/EG;
b) Richtlinie 76/768/EWG im Hinblick auf Tierversuche
Wirbellose Tiere fallen in den Geltungsbereich dieser Richtlinie.
(5) Die Bestimmungen der Titel II, V, VI und VII finden keine Anwendung, soweit ein Stoff verwendet wird:
a) in Arzneimitteln für den menschlichen oder tierärztlichen Gebrauch im Anwendungsbereich
der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments
Europäischen Union und des Rates vom 6. November 2001 zur Festlegung eines Kodex
Gemeinschaftsvorschriften über Tierarzneimittel und Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 über die
schafft einen Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel;
b) in Lebensmitteln oder Futtermitteln gemäß der Verordnung (EG) Nr. 178/2002, einschließlich bei der Verwendung von:
i) als Lebensmittelzusatzstoff in Lebensmitteln im Sinne der Richtlinie 89/107/EWG des Rates vom 21. Dezember 1988,
zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über in Lebensmitteln zulässige Zusatzstoffe
menschlichen Verzehr,
ii) als Aromastoff in Lebensmitteln im Rahmen der Richtlinie 88/388/EWG des Rates vom 22. Juni 1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten im Bereich
Aromen für Lebensmittel und Rohstoffe für deren Herstellung und Entscheidung 1999/217/EG der Kommission
23. Februar 1999, Genehmigung einer Liste von Stoffen
Aromen zur Verwendung in oder auf Lebensmitteln, die gemäß der Verordnung (EG) Nr. 2232/96 des Europäischen Parlaments und des Rates hergestellt wurden,
iii) als Futtermittelzusatzstoff im Rahmen der Verordnung (EG)
Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003,
über Zusatzstoffe in Tierfutter,
iv) in Tierfutter im Rahmen der Richtlinie 82/471/EWG des Rates vom 30. Juni 1982 über bestimmte in Tierfutter verwendete Erzeugnisse.
(6) Die Bestimmungen des Titels IV gelten nicht für folgende Vorbereitungen im Stadium der
Fertigprodukt, das für den Endverbraucher bestimmt ist:
a) Arzneimittel für den menschlichen oder tierärztlichen Gebrauch im Rahmen der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Richtlinie 2001/82/EG und gemäß
Definition der Richtlinie 2001/83/EG;
b) kosmetische Mittel im Sinne der Richtlinie 76/768/EWG;
c) Medizinprodukte, die invasiv sind oder in direktem Kontakt mit der
menschlichen Körpers, sofern Gemeinschaftsmaßnahmen für die
Normen zur Einstufung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe und Zubereitungen, die
garantieren das gleiche Maß an Information und Schutz wie die Richtlinie
1999/45/EG;
d) Lebensmittel oder Futtermittel gemäß der Verordnung (EG) Nr. 178/2002, einschließlich
bei Verwendung:
i) als Lebensmittelzusatzstoffe in Lebensmitteln im Geltungsbereich von
Anwendung der Richtlinie 89/107/EWG,
ii) als Aromen in Lebensmitteln im Anwendungsbereich der Richtlinie 88/388/EWG und der Entscheidung 1999/217/EG,
iii) als Futtermittelzusatzstoffe im Geltungsbereich der Verordnung (EG)
Nr. 1831/2003,
iv) in Tierfutter im Rahmen der
Richtlinie 82/471/EWG.
(7) Von den Bestimmungen der Titel II, V und VI sind ausgenommen:
a) die in Anhang IV aufgeführten Stoffe, da ausreichende Informationen vorliegen
über sie und es wird davon ausgegangen, dass sie aufgrund ihrer intrinsischen Eigenschaften nur ein minimales Risiko bergen;
b) Stoffe, die unter Anhang V fallen, da die Registrierung dieser Stoffe
als unangemessen oder unnötig erachtet wird und ihre Befreiung von den Bestimmungen der Titel
Die oben genannten Bestimmungen beeinträchtigen nicht die Ziele dieser Verordnung.
c) Stoffe als solche oder in Form von Zubereitungen, die gemäß Titel II registriert sind und von einem Akteur in der Lieferkette aus der Gemeinschaft ausgeführt werden;
Lieferung und Wiedereinfuhr in die Gemeinschaft durch einen anderen Akteur in derselben Lieferkette, der nachweisen kann, dass:
i) der wiedereingeführte Stoff derselbe ist wie der ausgeführte Stoff,
ii) ihm Informationen gemäß Artikel 31 oder 32 bereitgestellt wurden,
Beziehung zum exportierten Stoff;
d) Stoffe als solche, in Form von Zubereitungen oder in Erzeugnissen, die gemäß Titel II registriert wurden und in der
Gemeinschaft, sofern:
(i) der aus dem Rückgewinnungsprozess hervorgehende Stoff ist derselbe wie
gemäß Titel II registrierter Stoff und
ii) die nach Artikel 31 oder 32 erforderlichen Informationen über den Stoff, der
wurde gemäß Titel II registriert, steht zur Verfügung für die
Einrichtung, die die Rückgewinnung durchführt.
8. In situ isolierte Zwischenprodukte und isolierte Zwischenprodukte
befördert werden, sind von den Bestimmungen ausgenommen:
a) Titel II Kapitel 1, mit Ausnahme der Artikel 8 und 9, und
b) Titel VII.
(9) Die Bestimmungen der Titel II und VI gelten nicht für Polymere.
Rechtstexte