Marcatura CE per prodotti elettrici ed elettronici: requisiti, prove e documentazione

Introduzione

I prodotti elettrici ed elettronici possono essere soggetti a requisiti europei differenti prima di essere immessi sul mercato nello Spazio economico europeo. Il fabbricante deve dimostrare la conformità del prodotto alla legislazione applicabile attraverso test, documentazione tecnica, valutazione della conformità e una dichiarazione di conformità UE.

La marcatura CE per i prodotti elettrici ed elettronici non si limita alla semplice apposizione del simbolo CE sul prodotto. Implica l'identificazione dei requisiti applicabili, la verifica della necessità di prove di laboratorio, la preparazione del fascicolo tecnico e la conservazione della documentazione a supporto della conformità.

In questo articolo spieghiamo quali prodotti elettrici ed elettronici potrebbero necessitare della marcatura CE , quali direttive o regolamenti sono più comuni, quali test potrebbero essere necessari e quale documentazione il produttore deve preparare prima di commercializzare il prodotto.

Sommario

1. Quali prodotti elettrici ed elettronici possono richiedere la marcatura CE?
2. Quali requisiti possono essere applicati ai prodotti elettrici ed elettronici?
3. Direttive e regolamenti standard
4. Prove standard per prodotti elettrici ed elettronici
5. Documentazione tecnica richiesta
6. Dichiarazione di conformità e etichettatura UE
7. È necessario un organismo notificato per i prodotti elettrici ed elettronici?
8. Errori comuni nei prodotti elettrici ed elettronici
9. Lista di controllo prima di commercializzare un prodotto elettrico o elettronico
10. Come DEKRA può aiutarti
11. Domande frequenti sulla marcatura CE per prodotti elettrici ed elettronici

1. Quali prodotti elettrici ed elettronici possono richiedere la marcatura CE?

Molti prodotti elettrici ed elettronici venduti in Europa devono recare la marcatura CE quando sono soggetti alla legislazione europea che lo richiede . L'obbligo dipende dal tipo di prodotto, dalla sua destinazione d'uso, dalle sue caratteristiche tecniche e dal mercato in cui verrà venduto (in questo caso l'Unione Europea).

In questa categoria puoi trovare prodotti come:

• apparecchiature elettriche per uso domestico;
• elettronica di consumo;
• dispositivi industriali con componenti elettrici;
• alimentatori e caricabatterie;
• Apparecchi di illuminazione e prodotti per l'illuminazione;
• apparecchiature informatiche;
• Dispositivi IoT;
• prodotti con WiFi, Bluetooth o altre tecnologie wireless;
• apparecchiature di misurazione;
• sistemi di controllo e automazione;
• attrezzature mediche;
• apparecchiature in vitro;
• ascensori;
• attrezzature per applicazioni ferroviarie o marittime;
• giocattoli;
• droni;
• contatori elettrici;
• componenti o apparecchiature integrate in impianti più ampi.

Non tutti i prodotti sono soggetti esattamente agli stessi requisiti . Ad esempio, un caricabatterie, un apparecchio di illuminazione, un sensore industriale o un dispositivo con connessione Bluetooth possono richiedere valutazioni diverse, pur essendo tutti prodotti elettrici o elettronici.

Pertanto, il primo passo non dovrebbe essere solo quello di chiedere se il prodotto "reca la marcatura CE", ma di individuare quale legislazione europea si applica e quali prove tecniche sono necessarie per dimostrare la conformità.

2. Quali requisiti possono essere applicati ai prodotti elettrici ed elettronici?

La marcatura CE dei prodotti elettrici ed elettronici può comportare diversi tipi di requisiti . Alcuni sono relativi a requisiti essenziali di salute e sicurezza, altri al funzionamento essenziale del prodotto, all'utilizzo dello spettro radio o alla presenza di sostanze soggette a restrizioni.

I requisiti più comuni sono generalmente relativi a:

• sicurezza elettrica;
• compatibilità elettromagnetica;
• radiofrequenza e connettività wireless;
• sostanze soggette a restrizioni;
• etichettatura e istruzioni;
• tracciabilità del prodotto;
• schema di valutazione della conformità;
• Dichiarazione di conformità dell'UE.

Un singolo prodotto può essere soggetto a più di una direttiva o regolamento . Ad esempio, un dispositivo elettronico connesso può essere soggetto a requisiti di compatibilità elettromagnetica, radiofrequenza, sicurezza elettrica e RoHS (sostanze soggette a restrizioni).

Ecco perché è importante analizzare il prodotto nel suo complesso, non solo le sue funzioni principali.

3. Direttive e regolamenti standard

I prodotti elettrici ed elettronici possono essere soggetti a diverse direttive o regolamenti europei . L'applicazione specifica dipende dal prodotto, dalla sua tensione di alimentazione, dalle sue funzioni, dalla tecnologia integrata e dall'uso previsto.

3.1 Bassa tensione e sicurezza elettrica

La sicurezza elettrica mira a ridurre i rischi legati a scosse elettriche, surriscaldamento, incendi, isolamento, protezione contro i contatti pericolosi e condizioni operative anomale, tra gli altri.

È rilevante per prodotti alimentati dalla rete elettrica, apparecchiature alimentate a batteria, alimentatori, caricabatterie, apparecchiature industriali, prodotti per l'illuminazione e altri dispositivi elettrici.

In questo contesto, il produttore deve dimostrare che il prodotto è sicuro in condizioni di utilizzo improprio normali e prevedibili.

3.2 Compatibilità elettromagnetica (EMC)

La compatibilità elettromagnetica, o EMC, valuta se un prodotto può funzionare correttamente nel suo ambiente elettromagnetico e se genera interferenze eccessive ad altre apparecchiature.

Nei prodotti elettrici ed elettronici, i requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC) sono particolarmente importanti perché un dispositivo può emettere disturbi o essere influenzato da segnali esterni.

La valutazione della compatibilità elettromagnetica (EMC) in genere considera due aspetti:

• emissioni elettromagnetiche, ovvero, disturbi generati dal prodotto;
• immunità elettromagnetica, ovvero la capacità del prodotto di resistere a disturbi esterni.

3.3 Rete di apparecchiature radioelettriche

Quando un prodotto incorpora tecnologie wireless, come Wi-Fi, Bluetooth, radio, NFC, UWB o altre comunicazioni radio, è soggetto a requisiti specifici per le apparecchiature radio.

In questi casi, oltre alla sicurezza e alla compatibilità elettromagnetica, è possibile valutare aspetti quali i seguenti:

• utilizzo efficiente dello spettro;
• potenza di trasmissione;
• emissioni indesiderate;
• comportamento del recettore;
• coesistenza con altre squadre;
• esposizione alle radiofrequenze, ove applicabile.

Ciò riguarda numerosi dispositivi IoT, dispositivi indossabili, elettronica di consumo, apparecchiature industriali connesse e prodotti per la casa intelligente.

3.4 RoHS e sostanze soggette a restrizioni

I prodotti elettrici ed elettronici possono essere soggetti anche a restrizioni relative a determinate sostanze pericolose. La direttiva RoHS stabilisce limiti per le sostanze presenti in materiali, componenti, saldature, cavi, rivestimenti e circuiti stampati , tra le altre cose.

Per i produttori, la conformità alla direttiva RoHS non si limita all'ottenimento di una dichiarazione del fornitore . Richiede prove documentate, controllo dei materiali, tracciabilità dei componenti e test analitici.

3.5 Altri requisiti a seconda del prodotto

Oltre ai requisiti sopra indicati, alcuni prodotti potrebbero essere soggetti a normative specifiche a seconda del loro utilizzo, settore di applicazione o caratteristiche.

Ad esempio:

• prodotti per l'illuminazione;
• apparecchiature di misurazione;
• dispositivi medici elettronici;
• attrezzature industriali;
• apparecchiature in vitro;
• apparecchiature utilizzate in ambienti specifici (ATEX);
• prodotti integrati in macchine o sistemi più complessi.

Pertanto, l'analisi iniziale del prodotto è fondamentale per evitare errori nella selezione dei requisiti.

4. Prove standard per prodotti elettrici ed elettronici

I test forniscono prove oggettive della conformità del prodotto. Sebbene non tutti i prodotti richiedano gli stessi test , in genere sono necessari test tecnici per i prodotti elettrici ed elettronici a supporto della valutazione della conformità.

4.1 Prove EMC

I test EMC consentono di verificare che il prodotto non generi interferenze eccessive e che possa funzionare correttamente in presenza di disturbi esterni ragionevoli, sia dal punto di vista delle emissioni irradiate che di quelle condotte.

Alcuni aspetti cruciali per le prove EMC sono:

• circuito stampato;
• alimentatori;
• cablaggio;
• connettori;
• filtraggio insufficiente;
• schermatura;
• disposizione dei componenti;
• Modalità operative non considerate nel test.

Eseguire questi test durante la fase di sviluppo può aiutare a individuare i problemi prima che il prodotto arrivi sul mercato.

4.2 Prove di sicurezza elettrica

I test di sicurezza elettrica aiutano a verificare che il prodotto non presenti rischi inaccettabili per l'utente, gli animali domestici e l'ambiente.

Possono includere controlli su:

• isolamento (rigidità dielettrica, scariche parziali, ecc.);
• Correnti di dispersione;
• riscaldamento;
• protezione contro le scosse elettriche;
• distanze di sicurezza;
• stabilità meccanica;
• protezione contro le radiazioni;
• Requisiti di costruzione;
• revisione dei componenti critici;
• comportamento di fronte a fallimenti prevedibili;
• Verifica dell'alimentazione (sicurezza di caricabatterie, batterie o adattatori CA/CC).

Questi test sono particolarmente importanti quando il prodotto è collegato alla rete elettrica, incorpora un'alimentazione interna (batterie) o può essere utilizzato da utenti non specializzati.

4.3 Test a radiofrequenza

Quando un prodotto integra la connettività wireless, i test di radiofrequenza consentono di verificare che l'apparecchiatura utilizzi correttamente lo spettro e soddisfi i requisiti applicabili.

È possibile valutare aspetti quali i seguenti:

• potenza trasmessa;
• larghezza di banda;
• emissioni indesiderate;
• Sensibilità dei recettori;
• coesistenza;
• comportamento dell'antenna;
• esposizione alle radiofrequenze per le persone;
• funzionamento nei canali o nelle bande previsti.

Una modifica all'antenna, al modulo radio, all'involucro o al firmware può influire sui risultati, quindi è importante valutare la versione finale del prodotto.

4.4 Test RoHS

I test RoHS vengono utilizzati per verificare la presenza o la concentrazione di sostanze soggette a restrizioni in materiali o componenti.

Possono essere applicati a:

• saldatura;
• cavi;
• materie plastiche;
• rivestimenti;
• schede elettroniche;
• connettori;
• involucri;
• altri.

Nei prodotti con una distinta base estesa (molti fornitori o componenti importati), questi test sono essenziali per rafforzare la documentazione tecnica e ridurre il rischio di non conformità.

4.5 Test ambientali e di affidabilità

In alcuni prodotti elettrici ed elettronici è necessario verificare il loro comportamento in condizioni ambientali prevedibili e conoscerne il tasso di guasto o il ciclo di vita previsto.

Alcuni esempi di saggi tipici in questo ambito sono:

• Calore;
• Freddo;
• variazione di temperatura;
• shock termico;
• caldo umido;
• Simulazione dell'altitudine,
• vibrazione simulata (sinusoidale, casuale, ecc.);
• Ammortizzatore meccanico o classico;
• Grado di protezione IP/Codice NEMA (polvere, acqua, sabbia, …)
• corrosione (spruzzo salino, spruzzo acetico, ecc.);
• salve;
• radiazione solare, ultravioletta (UV).

Questi test possono essere associati a requisiti normativi, specifiche del cliente o condizioni di utilizzo effettivo del prodotto.

5. Documentazione tecnica richiesta

La documentazione tecnica è una parte essenziale della marcatura CE . Dimostra che il prodotto è stato valutato correttamente e che esistono prove sufficienti a supporto della sua conformità.

Per i prodotti elettrici ed elettronici, la documentazione tecnica può includere:

• Panoramica del prodotto;
• modelli, riferimenti e varianti coperti;
• uso previsto;
• Fotografie dei prodotti;
• schemi elettrici;
• diagrammi a blocchi;
• elenco dei componenti critici;
• descrizione del software o del firmware, se applicabile;
• legislazione europea applicabile;
• standard tecnici utilizzati;
• valutazione del rischio;
• rapporti di prova;
• certificati o dichiarazioni dei componenti;
• Documentazione RoHS;
• manuali e istruzioni;
• Avvertenze di sicurezza;
• etichettato;
• ciclo di vita del software;

La documentazione tecnica deve rispecchiare fedelmente il prodotto effettivamente commercializzato. Se un prototipo viene testato, ma successivamente il design, l'alimentazione, il modulo radio, l'involucro o il firmware vengono modificati, è necessario verificare che la documentazione rimanga valida.

6. Dichiarazione di conformità e etichettatura UE

La Dichiarazione di Conformità UE è il documento con cui il fabbricante dichiara che il prodotto è conforme alla legislazione europea applicabile.

Nel settore dei prodotti elettrici ed elettronici, questa dichiarazione deve essere conforme alla documentazione tecnica, ai rapporti di prova, alle norme utilizzate e al prodotto finale commercializzato.

Occorre prestare particolare attenzione a:

• identificazione del prodotto;
• Nome e indirizzo del produttore;
• direttive o regolamenti applicabili;
• norme armonizzate utilizzate;
• dati dell'organismo notificato, se del caso;
• persona autorizzata a firmare;
• data e luogo di emissione;
• coerenza con l'etichettatura e la documentazione tecnica (tracciabilità).

Anche l'etichettatura deve essere attentamente verificata. La marcatura CE deve essere apposta in modo visibile, leggibile e indelebile, come richiesto dalla normativa vigente . Inoltre, potrebbero essere richieste altre informazioni quali modello, lotto, numero di serie, produttore, avvertenze o dettagli specifici del prodotto.

7. È necessario un organismo notificato per i prodotti elettrici ed elettronici?

Non tutti i prodotti elettrici ed elettronici richiedono l'intervento di un organismo notificato. In molti casi, il fabbricante può seguire una procedura di valutazione interna , a condizione che la legislazione applicabile lo consenta e che siano disponibili prove sufficienti a dimostrare la conformità.

Tuttavia, potrebbe essere necessario riesaminare l'intervento di un organismo notificato quando:

• la legislazione applicabile lo richiede;
• Il prodotto appartiene a una categoria specifica;
• Le norme armonizzate non vengono applicate integralmente;
• La procedura di valutazione della conformità richiede una terza parte autorizzata;
• Esistono particolari requisiti in materia di rischio o sicurezza (non contemplati dalla legislazione vigente);
• Il prodotto incorpora tecnologie o funzioni che richiedono un'ulteriore valutazione.

La decisione deve essere documentata all'interno del fascicolo tecnico. Non è sufficiente presumere che non sia necessario un organismo notificato; tale decisione deve essere giustificata in base al prodotto e alla normativa applicabile.

8. Errori comuni nei prodotti elettrici ed elettronici

Nei progetti di marcatura CE per prodotti elettrici ed elettronici, possono verificarsi errori che causano ritardi, costi aggiuntivi o problemi di commercializzazione.

X Mancata identificazione di tutte le direttive applicabili

Un prodotto può essere soggetto a più di una serie di normative. Ad esempio, un dispositivo elettronico connesso potrebbe richiedere test di compatibilità elettromagnetica (EMC), radiofrequenza, sicurezza elettrica e conformità alla direttiva RoHS.

X Prova una versione diversa del prodotto finale

Se il prodotto subisce modifiche dopo la fase di sperimentazione, i risultati potrebbero non essere validi per la versione che verrà commercializzata.

X Non considerare accessori o alimentatori

Caricabatterie, cavi, antenne, adattatori e accessori possono influire sulla conformità del prodotto.

Utilizzare la documentazione dei componenti come se riguardasse l'intero prodotto.

Le certificazioni o i report sui componenti sono utili e talvolta necessari, ma non sostituiscono mai la valutazione del prodotto finale.

X Non ho controllato il manuale utente

Le istruzioni, le avvertenze, le condizioni di installazione e le limitazioni d'uso sono parte integrante della conformità del prodotto.

X Dichiarare gli standard obsoleti

Gli standard tecnici vengono aggiornati periodicamente. Si consiglia di verificare se le versioni applicate sono ancora valide per dimostrare la conformità.

X Non aggiornare la documentazione dopo le modifiche di progettazione

Modifiche all'hardware, al software, al firmware, all'antenna, all'involucro, ai materiali o ai fornitori possono influire sul file tecnico.

9. Lista di controllo prima di commercializzare un prodotto elettrico o elettronico

Prima di apporre la marcatura CE e immettere sul mercato un prodotto elettrico o elettronico, è consigliabile verificare:

• tipo di prodotto e utilizzo previsto;
• mercato di riferimento;
• direttive o regolamenti applicabili;
• standard tecnici utilizzati;
• necessità di test EMC, sicurezza elettrica, radiofrequenza, ecc.;
• Conformità alla direttiva RoHS;
• documentazione tecnica disponibile;
• valutazione del rischio;
• rapporti di prova;
• manuale utente;
• avvertenze e istruzioni;
• etichettato;
• tracciabilità nella produzione;
• Dichiarazione di conformità dell'UE;
• necessità o meno dell'intervento di un organismo notificato;
• modifiche di progettazione;
• Coerenza tra prodotto, test e documentazione.

Questa lista di controllo deve essere adattata a ciascun prodotto. Non tutti i dispositivi elettrici ed elettronici hanno gli stessi requisiti, ma tutti devono essere corredati da prove sufficienti a dimostrare la conformità alla legislazione vigente.

10. Come DEKRA può aiutarti

DEKRA assiste produttori, importatori, rappresentanti autorizzati e distributori nei processi di marcatura CE per prodotti elettrici ed elettronici, dall'identificazione dei requisiti all'esecuzione dei test e alla revisione della documentazione tecnica.

Il supporto può includere:

• analisi iniziale del prodotto;
• individuazione delle direttive, dei regolamenti e degli standard applicabili;
• definizione del piano di test;
• Prove EMC;
• prove di sicurezza elettrica;
• test a radiofrequenza;
• Test RoHS;
• test ambientali o di affidabilità;
• revisione delle relazioni tecniche;
• supporto nella preparazione del fascicolo tecnico;
• Revisione della Dichiarazione di conformità dell'UE;
• linee guida sull'etichettatura
• Verifica della tracciabilità del prodotto nel processo di fabbricazione.
• certificazione in paesi terzi (USA, Canada, schema CB, standard UL, …).

Se non siete sicuri di quali requisiti si applichino al vostro prodotto elettrico o elettronico, potete utilizzare la guida interattiva sulla marcatura CE o consultare un esperto.

11. Domande frequenti sulla marcatura CE per prodotti elettrici ed elettronici

Devi preparare la marcatura CE per il tuo prodotto elettrico o elettronico?

Il nostro team vi aiuta a identificare i requisiti applicabili, a definire i test necessari e a rivedere la documentazione tecnica per procedere con sicurezza prima di commercializzare il vostro prodotto in Europa.