Маркировка CE для электротехнических и электронных изделий: требования, испытания и документация.

Введение

На электротехнические и электронные изделия могут распространяться различные европейские требования, прежде чем они будут выпущены на рынок Европейской экономической зоны. Производитель должен продемонстрировать соответствие продукции действующему законодательству посредством испытаний, технической документации, оценки соответствия и декларации соответствия ЕС.

Маркировка CE для электротехнических и электронных изделий включает в себя нечто большее, чем просто нанесение символа CE на изделие. Она включает в себя определение применимых требований, проверку необходимости лабораторных испытаний, подготовку технической документации и хранение подтверждающих документов, указывающих на соответствие требованиям.

В этой статье мы объясняем, какие электротехнические и электронные изделия могут нуждаться в маркировке CE , какие директивы или правила являются наиболее распространенными, какие испытания могут потребоваться и какую документацию производитель должен подготовить перед выпуском продукции на рынок.

Таблица содержания

1. Какие электрические и электронные изделия могут потребовать маркировки CE?
2. Какие требования могут применяться к электрическим и электронным изделиям?
3. Стандартные директивы и правила
4. Стандартные испытания электрических и электронных изделий
5. Необходимая техническая документация
6. Декларация соответствия и маркировка ЕС
7. Требуется ли наличие уполномоченного органа для электротехнической и электронной продукции?
8. Распространенные ошибки в электрических и электронных изделиях
9. Контрольный список перед выводом электротехнической или электронной продукции на рынок.
10. Как DEKRA может вам помочь
11. Часто задаваемые вопросы о маркировке CE для электротехнических и электронных изделий.

1. Какие электрические и электронные изделия могут потребовать маркировки CE?

Многие электротехнические и электронные изделия, продаваемые в Европе, должны иметь маркировку CE, если на них распространяется действие европейского законодательства, требующего этого . Обязательство зависит от типа изделия, его предполагаемого использования, технических характеристик и рынка, на котором оно будет продаваться (в данном случае, Европейского союза).

В этой категории вы можете найти такие товары, как:

• Электрооборудование для бытового использования;
• бытовая электроника;
• промышленные устройства с электрическими компонентами;
• блоки питания и зарядные устройства;
• Светильники и осветительные приборы;
• компьютерное оборудование;
• Устройства Интернета вещей;
• продукция с поддержкой Wi-Fi, Bluetooth или других беспроводных технологий;
• измерительное оборудование;
• системы управления и автоматизации;
• медицинское оборудование;
• оборудование для исследований in vitro;
• лифты;
• оборудование для железнодорожного или морского применения;
• игрушки;
• дроны;
• электросчетчики;
• компоненты или оборудование, интегрированные в более крупные установки.

Не ко всем изделиям предъявляются совершенно одинаковые требования . Например, зарядное устройство, светильник, промышленный датчик или устройство с Bluetooth-подключением могут требовать различных оценок, даже если все они являются электрическими или электронными изделиями.

Поэтому первым шагом должно быть не только выяснение наличия у продукта маркировки CE, но и определение того, какое европейское законодательство применяется и какие технические доказательства необходимы для подтверждения соответствия.

2. Какие требования могут применяться к электрическим и электронным изделиям?

Маркировка CE для электрических и электронных изделий может включать в себя различные типы требований . Некоторые из них связаны с основными требованиями охраны здоровья и безопасности, другие — с основными функциями изделия, использованием радиочастотного спектра или наличием запрещенных веществ.

Наиболее распространенные требования обычно связаны со следующим:

• электробезопасность;
• электромагнитная совместимость;
• радиочастотная и беспроводная связь;
• запрещенные вещества;
• маркировка и инструкции;
• отслеживаемость продукции;
• схема оценки соответствия;
• Декларация соответствия ЕС.

На один и тот же продукт может распространяться действие нескольких директив или нормативных актов . Например, к подключенному электронному устройству могут предъявляться требования в отношении электромагнитной совместимости, радиочастот, электробезопасности и директивы RoHS (ограниченное содержание веществ).

Поэтому важно анализировать продукт в целом, а не только его основные функции.

3. Стандартные директивы и правила

На электрические и электронные изделия могут распространяться действие различных европейских директив или регламентов . Конкретное применение зависит от изделия, напряжения питания, функций, используемых технологий и предполагаемого назначения.

3.1 Низковольтная и электробезопасность

Электробезопасность направлена ​​на снижение рисков, связанных с поражением электрическим током, перегревом, пожарами, изоляцией, защитой от опасных контактов и ненормальными условиями эксплуатации, среди прочего.

Это относится к электроприборам, работающим от сети, оборудованию с батарейным питанием, источникам питания, зарядным устройствам, промышленному оборудованию, осветительным приборам и другим электротехническим устройствам.

В этом контексте производитель должен продемонстрировать, что продукт безопасен в нормальных и предсказуемых условиях неправильного использования.

3.2 Электромагнитная совместимость (ЭМС)

Электромагнитная совместимость (ЭМС) оценивает, может ли изделие нормально функционировать в окружающей электромагнитной среде и не создает ли оно чрезмерных помех для другого оборудования.

В электротехнических и электронных изделиях требования к электромагнитной совместимости особенно важны, поскольку устройство может излучать помехи или подвергаться воздействию внешних сигналов.

При оценке электромагнитной совместимости обычно учитываются два аспекта:

• электромагнитное излучениеТо есть, возмущения, создаваемые продуктом;
• электромагнитный иммунитет, то есть способность изделия выдерживать внешние воздействия.

3.3 Радиоэлектронное оборудование СЕТЬ

Если в изделии используются беспроводные технологии, такие как Wi-Fi, Bluetooth, радиосвязь, NFC, UWB или другие виды радиосвязи, к нему предъявляются особые требования к радиооборудованию.

В таких случаях, помимо безопасности и электромагнитной совместимости, могут оцениваться следующие аспекты:

• эффективное использование спектра;
• мощность передачи;
• нежелательные выбросы;
• Поведение рецепторов;
• сосуществование с другими командами;
• воздействие радиочастотного излучения, если таковое имелось в виду.

Это затрагивает множество устройств Интернета вещей, носимых устройств, бытовой электроники, подключенного промышленного оборудования и товаров для умного дома.

3.4. Вещества, подпадающие под действие директивы RoHS и ограничения.

На электротехнические и электронные изделия также могут распространяться ограничения в отношении определенных опасных веществ. В директиве RoHS установлены предельные значения для веществ, присутствующих в материалах, компонентах, припое, кабелях, покрытиях и печатных платах , среди прочего.

Для производителей соответствие требованиям RoHS не ограничивается получением декларации поставщика . Оно требует документального подтверждения, контроля материалов, отслеживаемости компонентов и аналитических исследований.

3.5 Другие требования зависят от продукта

Помимо вышеуказанных требований, на некоторые виды продукции могут распространяться особые правила в зависимости от их применения, отрасли или характеристик.

Например:

• осветительные приборы;
• измерительное оборудование;
• электронные медицинские устройства;
• промышленное оборудование;
• оборудование для исследований in vitro;
• оборудование, используемое в специфических условиях (ATEX);
• продукция, интегрированная в более сложные машины или системы.

Таким образом, первоначальный анализ продукта имеет ключевое значение для предотвращения ошибок при выборе требований.

4. Стандартные испытания электрических и электронных изделий

Проведение испытаний предоставляет объективные доказательства соответствия продукции требованиям. Хотя не все продукты требуют одинаковых испытаний , технические испытания обычно необходимы для электрических и электронных изделий для подтверждения соответствия стандартам.

4.1 Испытания ЭМС

Электромагнитные испытания позволяют убедиться в том, что изделие не создает чрезмерных помех и может корректно функционировать при наличии умеренных внешних воздействий, как излучаемых, так и кондуктивных.

К числу важнейших элементов испытаний на электромагнитную совместимость относятся:

• печатная плата;
• источники питания;
• кабеладо;
• разъемы;
• недостаточная фильтрация;
• экранирование;
• расположение компонентов;
• Режимы работы, не учтенные в тесте.

Проведение этих испытаний на этапе разработки может помочь выявить проблемы до того, как продукт поступит на рынок.

4.2 Испытания электробезопасности

Испытания на электробезопасность помогают убедиться в том, что изделие не представляет неприемлемой опасности для пользователя, домашних животных и окружающей среды.

Они могут включать в себя проверки по следующим пунктам:

• изоляция (диэлектрическая прочность, частичные разряды и т. д.);
• токи утечки;
• обогрев;
• защита от поражения электрическим током;
• безопасное расстояние;
• механическая стабильность;
• защита от радиации;
• требования к строительству;
• обзор критически важных компонентов;
• поведение в условиях предвидимых неудач;
• Проверка источника питания (безопасность зарядных устройств, батарей или адаптеров переменного/постоянного тока).

Эти испытания особенно важны, когда изделие подключено к электросети, имеет встроенный источник питания (батареи) или может использоваться неспециализированными пользователями.

4.3 Радиочастотные испытания

Если изделие оснащено беспроводной связью, тестирование радиочастот позволяет убедиться в том, что оборудование правильно использует спектр и соответствует применимым требованиям.

Можно оценить следующие аспекты:

• передаваемая мощность;
• полоса пропускания;
• нежелательные выбросы;
• чувствительность рецепторов;
• сосуществование;
• Поведение антенны;
• Воздействие радиочастотного излучения на людей;
• работа в предназначенных каналах или диапазонах.

Изменение антенны, радиомодуля, корпуса или прошивки может повлиять на результаты, поэтому важно оценить окончательную версию продукта.

4.4 Испытания на соответствие требованиям RoHS

Тестирование в соответствии с директивой RoHS используется для проверки наличия или концентрации запрещенных веществ в материалах или компонентах.

Они могут быть применены к:

• сварка;
• кабели;
• пластмассы;
• покрытия;
• электронные платы;
• разъемы;
• корпуса;
• другие.

В изделиях со сложной спецификацией материалов (много поставщиков или импортные компоненты) эти испытания необходимы для повышения качества технической документации и снижения риска несоответствия требованиям.

4.5 Экологические испытания и испытания на надежность

В некоторых электротехнических и электронных изделиях необходимо проверять их поведение в прогнозируемых условиях окружающей среды , а также знать частоту отказов или ожидаемый срок службы.

Вот несколько примеров типичных эссе в этой области:

• нагревать;
• холодный;
• колебания температуры;
• термический шок;
• влажная жара;
• имитация высоты,
• имитированная вибрация (синусоидальная, случайная и т. д.);
• механический или классический удар;
• Степень защиты IP/код NEMA (пыль, вода, песок и т. д.)
• коррозия (солевой туман, уксусный туман и т. д.);
• град;
• солнечное излучение, ультрафиолетовое (УФ).

Эти испытания могут быть связаны с нормативными требованиями, техническими условиями заказчика или фактическими условиями эксплуатации продукта.

5. Необходимая техническая документация

Техническая документация является неотъемлемой частью маркировки CE . Она подтверждает, что продукт прошел надлежащую оценку и что существуют достаточные доказательства, подтверждающие его соответствие требованиям.

Для электротехнических и электронных изделий техническая документация может включать:

• Обзор продукта;
• Рассматриваемые модели, ссылки и варианты;
• предполагаемое использование;
• Фотографии товара;
• Электрические схемы;
• блок-схемы;
• список критически важных компонентов;
• описание программного обеспечения или микропрограммы, если таковое имеется;
• применимое европейское законодательство;
• Используемые технические стандарты;
• оценка риска;
• протоколы испытаний;
• сертификаты или декларации компонентов;
• Документация RoHS;
• руководства и инструкции;
• Предупреждения о безопасности;
• помечено;
• Жизненный цикл программного обеспечения;

Техническая документация должна точно отражать фактический продукт, поступающий на рынок. Если прототип был протестирован, но впоследствии его конструкция, источник питания, радиомодуль, корпус или программное обеспечение были изменены, необходимо проверить, остается ли документация актуальной.

6. Декларация соответствия и маркировка ЕС

Декларация соответствия ЕС — это документ, в котором производитель заявляет о соответствии продукции действующему европейскому законодательству.

В случае электротехнических и электронных изделий данное заявление должно соответствовать технической документации, протоколам испытаний, используемым стандартам и конечному продукту, предназначенному для продажи.

Особое внимание следует уделить следующим моментам:

• идентификация продукта;
• наименование и адрес производителя;
• применимые директивы или правила;
• используются гармонизированные стандарты;
• данные уполномоченного органа, если применимо;
• лицо, уполномоченное подписать;
• дата и место выдачи;
• соответствие маркировке и технической документации (прослеживаемость).

Маркировка также должна быть тщательно проверена. Маркировка CE должна быть нанесена видимым, разборчивым и нестираемым образом, как того требует действующее законодательство . Кроме того, может потребоваться дополнительная информация, такая как модель, партия, серийный номер, производитель, предупреждения или конкретные характеристики продукта.

7. Требуется ли наличие уполномоченного органа для электротехнической и электронной продукции?

Не все электротехнические и электронные изделия требуют вмешательства уполномоченного органа. Во многих случаях производитель может следовать внутренней процедуре оценки , при условии, что это разрешено действующим законодательством и имеются достаточные доказательства соответствия.

Однако может возникнуть необходимость в пересмотре действий уполномоченного органа в следующих случаях:

• Это требуется в соответствии с действующим законодательством;
• Данный продукт относится к определенной категории;
• Гармонизированные стандарты применяются не в полной мере;
• Процедура оценки соответствия требует участия уполномоченной третьей стороны;
• Существуют особые риски или требования безопасности (не предусмотренные действующим законодательством);
• Данный продукт включает в себя технологии или функции, требующие дальнейшей оценки.

Решение должно быть задокументировано в технической документации. Недостаточно просто предположить, что приглашение уполномоченного органа не требуется; оно должно быть обосновано с учетом специфики продукта и действующего законодательства.

8. Распространенные ошибки в электрических и электронных изделиях

В проектах по маркировке CE для электротехнической и электронной продукции встречаются ошибки, которые могут привести к задержкам, дополнительным затратам или проблемам на рынке.

X Неспособность определить все применимые директивы

На один и тот же продукт может распространяться действие нескольких сводов правил. Например, для подключенного электронного устройства могут потребоваться испытания на электромагнитную совместимость, радиочастотную совместимость, электробезопасность и соответствие требованиям RoHS.

X Протестируйте другую версию конечного продукта

Если продукт изменится после пробного периода, результаты могут не распространяться на версию, которая будет выпущена на рынок.

X Не следует рассматривать аксессуары или блоки питания.

Зарядные устройства, кабели, антенны, адаптеры и аксессуары могут влиять на соответствие продукции заявленным характеристикам.

Используйте документацию по компонентам так, как если бы она охватывала весь продукт.

Сертификаты или отчеты по компонентам полезны, а иногда и необходимы, но они никогда не заменят оценку конечного продукта.

X Не проверял руководство пользователя

Инструкции, предупреждения, условия установки и ограничения по использованию являются частью соответствия продукции требованиям.

X Объявить стандарты устаревшими

Технические стандарты периодически обновляются. Для подтверждения соответствия рекомендуется проверять, остаются ли используемые версии актуальными.

X Не обновляйте документацию после внесения изменений в дизайн.

Изменения в аппаратном обеспечении, программном обеспечении, микропрограммах, антенне, корпусе, материалах или поставщиках могут повлиять на техническую документацию.

9. Контрольный список перед выводом электротехнической или электронной продукции на рынок.

Перед нанесением маркировки CE и выпуском электрического или электронного изделия на рынок рекомендуется проверить следующее:

• тип продукта и его предполагаемое применение;
• целевой рынок;
• применимые директивы или правила;
• Используемые технические стандарты;
• необходимость проведения испытаний на электромагнитную совместимость, электробезопасность, радиочастотную безопасность и т.д.;
• Соответствие требованиям RoHS;
• Техническая документация имеется;
• оценка риска;
• протоколы испытаний;
• руководство пользователя;
• предупреждения и инструкции;
• помечено;
• отслеживаемость в производстве;
• Декларация соответствия ЕС;
• Необходимость или отсутствие вмешательства уполномоченного органа;
• изменения в дизайне;
• обеспечение согласованности между продуктом, тестами и документацией.

Данный контрольный список следует адаптировать к каждому продукту. Не ко всем электрическим и электронным устройствам предъявляются одинаковые требования, но для всех должны быть представлены достаточные доказательства соответствия действующему законодательству.

10. Как DEKRA может вам помочь

Компания DEKRA оказывает помощь производителям, импортерам, уполномоченным представителям и дистрибьюторам в процессе маркировки CE для электротехнической и электронной продукции, начиная с определения требований и заканчивая проведением испытаний и проверкой технической документации.

El soporte puede incluir:

• первичный анализ продукта;
• идентификация применимых директив, правил и стандартов;
• определение плана тестирования;
• Испытания ЭМС;
• Испытания на электробезопасность;
• радиочастотные тесты;
• Тестирование по стандарту RoHS;
• экологические или надежные испытания;
• обзор технических отчетов;
• поддержка в подготовке технической документации;
• Проверка Декларации соответствия ЕС;
• рекомендации по маркировке
• Проверка прослеживаемости продукции в процессе ее производства.
• Сертификация в третьих странах (США, Канада, схема CB, стандарт UL и др.).

Если вы не уверены, какие требования применимы к вашему электрическому или электронному изделию, вы можете воспользоваться интерактивным руководством по маркировке CE или проконсультироваться со специалистом.

11. Часто задаваемые вопросы о маркировке CE для электротехнических и электронных изделий.

Вам необходимо оформить маркировку CE для вашей электрической или электронной продукции?

Наша команда поможет вам определить применимые требования, разработать необходимые тесты и проанализировать техническую документацию, чтобы вы могли уверенно двигаться вперед перед выводом вашего продукта на европейский рынок.