КВИМИКОС
Химические вещества (REACH)
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1907/2006
Дата:
Область применения
Назначение и область применения
1. Целью настоящего Регламента является обеспечение высокого уровня защиты здоровья человека и окружающей среды, включая продвижение альтернативных методов оценки рисков, связанных с веществами, а также свободного перемещения веществ на внутреннем рынке, при одновременном повышении конкурентоспособности и инноваций.
2. Настоящий Регламент устанавливает положения, касающиеся веществ и препаратов, определенных в статье 3. Эти положения применяются к производству, размещению на рынке или использованию таких веществ как таковых, в форме препаратов или содержащихся в изделиях, а также к размещению на рынке препаратов.
3. Настоящий Регламент основан на принципе, согласно которому производители, импортеры и последующие пользователи обязаны гарантировать, что они производят, поставляют на рынок или используют только те вещества, которые не оказывают отрицательного воздействия на здоровье человека или окружающую среду. Содержащиеся в нем положения основаны на принципе предосторожности.
исключения
Приложение
1. Настоящее Положение не распространяется на:
(a) радиоактивные вещества, подпадающие под действие Директивы Совета 96/29/Евратом от 13 мая 1996 года, устанавливающей основные стандарты защиты здоровья работников и населения от рисков, возникающих в результате ионизирующего излучения;
(b) вещества, как таковые или в форме препаратов, или содержащиеся в изделиях, которые подлежат таможенному контролю, при условии, что они не подвергаются никакой обработке или преобразованию и находятся на временном хранении или в свободной зоне или на свободном складе с целью реэкспорта или транзита;
в) неизолированные промежуточные продукты;
г) перевозка опасных веществ и опасных веществ в препаратах
опасные при перевозке по железной дороге, автомобильным дорогам, водным путям, морю или воздуху.
2. Отходы, как они определены в Директиве 2006/12/EC Европейского парламента и Совета, не являются веществом, препаратом или изделием в значении статьи 3 настоящего Регламента.
3. Государства-члены могут в особых случаях предусмотреть исключения из этого правила.
Регулирование определенных веществ, как таковых или в форме препаратов или
содержащиеся в статьях, если это необходимо в целях обороны.
4. Настоящее Положение применяется без ущерба для:
(a) Законодательство Сообщества, касающееся рабочего места и окружающей среды, включающее Директиву Совета 89/391/EEC от 12 июня 1989 года о введении мер по поощрению улучшений в области безопасности и охраны здоровья работников на рабочем месте, Директиву Совета 96/61/EC от 24 сентября 1996 года о комплексном предотвращении и контроле загрязнения, Директиву 98/24/EC, Директиву 2000/60/EC Европейского парламента и Совета от 23 октября 2000 года, устанавливающую рамки для действий Сообщества в области политики контроля загрязнения
воды и Директива 2004/37/EC;
б) Директива 76/768/EEC относительно испытаний на животных
беспозвоночные, подпадающие под действие настоящей Директивы.
5. Положения разделов II, V, VI и VII не применяются в той мере, в какой вещество используется:
а) в лекарственных средствах для медицинского или ветеринарного применения в пределах сферы применения
Регламента (ЕС) № 726/2004, Директивы 2001/82/ЕС Европейского парламента
Европейский Союз и Совет от 6 ноября 2001 года, устанавливающие кодекс
Законодательство Сообщества о ветеринарных лекарственных средствах и Директива 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от 6 ноября 2001 г. о
устанавливает кодекс Сообщества по лекарственным средствам для использования человеком;
(б) в пищевых продуктах или кормах в соответствии с Регламентом (ЕС) № 178/2002, в том числе при использовании:
(i) в качестве пищевой добавки в пищевых продуктах в рамках Директивы Совета 89/107/EEC от 21 декабря 1988 года,
о сближении законодательств государств-членов в отношении пищевых добавок, разрешенных к использованию в пищевых продуктах, предназначенных для потребления человеком
потребление человеком,
ii) в качестве ароматизатора в пищевых продуктах в рамках Директивы Совета 88/388/ЕЭС от 22 июня 1988 г. о сближении законодательств государств-членов в области
ароматизаторы, используемые в пищевых продуктах и сырье для их производства и Решение Комиссии 1999/217/EC
23 февраля 1999 года, утвердил список веществ
ароматизаторы, используемые в пищевых продуктах или на их поверхности, приготовленные в соответствии с Регламентом (ЕС) № 2232/96 Европейского парламента и Совета,
iii) в качестве кормовой добавки в рамках Регламента (ЕС)
№ 1831/2003 Европейского парламента и Совета от 22 сентября 2003 г.,
о добавках в кормах для животных,
iv) в кормах для животных в соответствии с Директивой Совета 82/471/EEC от 30 июня 1982 года, касающейся определенных продуктов, используемых в кормах для животных.
6. Положения Раздела IV не применяются к следующим препаратам на стадии
готовый продукт, предназначенный для конечного потребителя:
(a) лекарственные средства для использования человеком или в ветеринарии в рамках Регламента (ЕС) № 726/2004, Директивы 2001/82/ЕС и в соответствии с
определение Директивы 2001/83/EC;
(б) косметическая продукция, как определено в Директиве 76/768/EEC;
в) медицинские устройства, которые являются инвазивными или применяются в прямом контакте с
человеческого тела, при условии, что общественные меры устанавливают для
стандарты классификации и маркировки опасных веществ и препаратов, которые
гарантировать тот же уровень информации и защиты, что и Директива
1999/45/ЕС;
(d) продукты питания или корма в соответствии с Регламентом (ЕС) № 178/2002, включая
при использовании:
(i) в качестве пищевых добавок в пищевых продуктах в рамках
применение Директивы 89/107/EEC,
ii) в качестве ароматизаторов в пищевых продуктах в рамках Директивы 88/388/EEC и Решения 1999/217/EC,
iii) в качестве кормовых добавок в рамках Регламента (ЕС)
№ 1831/2003,
iv) в кормах для животных в рамках
Директива 82/471/ЕЭС.
7. Следующие лица освобождаются от положений Разделов II, V и VI:
а) вещества, включенные в Приложение IV, поскольку имеется достаточная информация
о них и считается, что в силу своих внутренних свойств они влекут за собой минимальный риск;
б) вещества, охватываемые Приложением V, поскольку регистрация этих веществ
считается неуместным или ненужным и его освобождение от положений названий
вышеуказанное не наносит ущерба целям настоящего Регламента;
(c) вещества, как таковые или в форме препаратов, зарегистрированные в соответствии с Разделом II, экспортируемые за пределы Сообщества оператором в цепочке поставок;
поставка и реимпорт в Сообщество другим агентом в той же цепочке поставок, который может продемонстрировать, что:
(i) реимпортируемое вещество такое же, как и экспортируемое вещество,
(ii) информация была предоставлена ему в соответствии со статьями 31 или 32
связь с экспортируемым веществом;
(d) вещества, как таковые или в форме препаратов или содержащиеся в изделиях, которые были зарегистрированы в соответствии с Разделом II и которые извлекаются в
Сообщество, при условии, что:
(i) вещество, полученное в результате процесса восстановления, такое же, как и
вещество, зарегистрированное в соответствии с Разделом II, и
(ii) информация, требуемая статьей 31 или 32 в отношении вещества, которое
зарегистрирован в соответствии с Разделом II, доступен для
учреждение, осуществляющее восстановление.
8. Промежуточные продукты, выделенные in situ, и изолированные промежуточные продукты
перевозимые освобождаются от положений:
а) Глава 1 Раздела II, за исключением статей 8 и 9, и
б) Раздел VII.
9. Положения разделов II и VI не применяются к полимерам.
Юридические тексты