电气和电子产品的CE标志：要求、测试和文档

简介

电气和电子产品在欧洲经济区投放市场前，可能需要符合不同的欧洲法规要求。制造商必须通过测试、技术文件、合格评定和欧盟合格声明来证明产品符合适用的法律法规。

电气和电子产品的CE标志认证不仅仅是在产品上贴上CE标志那么简单。它还包括确定适用的要求、验证是否需要实验室测试、准备技术文件以及保存符合性证明。

本文将解释哪些电气和电子产品可能需要CE 标志，哪些指令或法规最为常见，可能需要进行哪些测试，以及制造商在产品上市前必须准备哪些文件。

目录

1. 哪些电气和电子产品可能需要CE标志
2. 电气和电子产品可能适用哪些要求
3. 标准指令和规章
4. 电气和电子产品的标准测试
5. 所需技术文档
6. 欧盟符合性声明和标签
7. 电气和电子产品是否需要公告机构？
8. 电气和电子产品中的常见错误
9. 上市前检查清单
10. DEKRA 如何帮助您
11. 关于电气和电子产品CE标志的常见问题

1. 哪些电气和电子产品可能需要CE标志

在欧洲销售的许多电气和电子产品，如果符合欧洲相关法律法规的要求，则必须带有CE标志。这项义务取决于产品类型、预期用途、技术特性以及销售市场（在本例中为欧盟）。

在此类别中，您可以找到以下产品：

• 家用电器设备；
• 消费电子产品；
• 含有电子元件的工业设备；
• 电源和充电器；
• 灯具和照明产品；
• 计算机设备；
• 物联网设备；
• 具备 WiFi、蓝牙或其他无线技术的产品；
• 测量设备；
• 控制和自动化系统；
• 医疗设备；
• 体外设备；
• 电梯；
• 用于铁路或海事领域的设备；
• 玩具;
• 无人机；
• 电表；
• 集成到大型装置中的组件或设备。

并非所有产品都必须满足完全相同的要求。例如，充电器、灯具、工业传感器或蓝牙连接设备虽然都属于电气或电子产品，但可能需要不同的评估方法。

因此，第一步不应该仅仅是询问产品是否“有 CE 标志”，而应该确定适用哪些欧洲法规以及需要哪些技术证据来证明其符合性。

2. 电气和电子产品可能适用哪些要求

电气和电子产品的CE标志认证可能涉及多种类型的要求。有些与基本的健康和安全要求有关，有些与产品的基本功能、无线电频谱的使用或受限物质的存在有关。

最常见的需求通常与以下方面有关：

• 电气安全；
• 电磁兼容性；
• 射频和无线连接；
• 受限物质；
• 标签和说明；
• 产品可追溯性；
• 合格评定方案；
• 欧盟符合性声明。

单一产品可能受多项指令或法规的约束。例如，联网电子设备可能需要满足电磁兼容性、射频、电气安全和RoHS（限制物质）方面的要求。

因此，分析产品时，不仅要关注其主要功能，还要关注产品的整体情况。

3. 标准指令和规章

电气和电子产品可能受制于各种欧洲指令或法规。具体适用范围取决于产品、其供电电压、功能、集成技术和预期用途。

3.1 低电压和电气安全

电气安全旨在降低与触电、过热、火灾、绝缘、防止危险接触和异常操作条件等相关的风险。

它适用于市电供电产品、电池供电设备、电源、充电器、工业设备、照明产品和其他电气设备。

在此背景下，制造商必须证明该产品在正常和可预见的误用情况下是安全的。

3.2 电磁兼容性（EMC）

电磁兼容性（EMC）评估产品在其电磁环境中是否能够正常工作，以及是否会对其他设备产生过大的干扰。

在电气和电子产品中，EMC 要求尤为重要，因为设备可能会发出干扰或受到外部信号的影响。

EMC评估通常考虑两个方面：

• 电磁辐射即产品引起的干扰；
• 电磁免疫也就是说，产品承受外部干扰的能力。

3.3 无线电设备网络

当产品采用无线技术，例如 WiFi、蓝牙、无线电、NFC、UWB 或其他无线电通信时，它必须符合无线电设备的特定要求。

在这些情况下，除了安全性和电磁兼容性之外，还可以评估以下方面：

• 有效利用频谱；
• 传输功率；
• 有害排放物；
• 受体行为；
• 与其他团队共存；
• （如适用）暴露于射频。

这会影响许多物联网设备、可穿戴设备、消费电子产品、联网工业设备和智能家居产品。

3.4 RoHS 和限制物质

电气和电子产品也可能受到某些有害物质的限制。RoHS指令对材料、组件、焊料、电缆、涂层和电路板等产品中存在的物质含量设定了限制。

对于制造商而言，RoHS合规不仅仅是获得供应商声明。它还需要书面证据、材料控制、组件可追溯性和分析测试。

3.5 其他要求视产品而定

除了上述要求外，某些产品可能还需根据其用途、行业或特性遵守特定法规。

例如：

• 照明产品；
• 测量设备；
• 电子医疗设备；
• 工业设备；
• 体外设备；
• 特定环境（ATEX）中使用的设备；
• 产品集成到更复杂的机器或系统中。

因此，初步的产品分析是避免在选择需求时出错的关键。

4. 电气和电子产品的标准测试

测试能够提供产品符合性的客观证据。虽然并非所有产品都需要相同的测试，但对于电气和电子产品而言，通常需要进行技术测试以支持合格评定。

4.1 电磁兼容性试验

EMC 测试可以验证产品不会产生过大的干扰，并且在合理的外部干扰下，无论从辐射还是传导的角度来看，都能正常工作。

EMC试验的一些关键部分包括：

• 印刷电路板；
• 电源；
• 布线；
• 连接器；
• 过滤不足；
• 屏蔽；
• 组件布置；
• 测试中未考虑运行模式。

在开发阶段进行这些测试有助于在产品上市前发现问题。

4.2 电气安全测试

电气安全测试有助于验证产品不会对用户、宠物和环境造成不可接受的风险。

可能包括以下方面的检查：

• 绝缘性能（介电强度、局部放电等）；
• 漏电流；
• 加热;
• 防止触电；
• 安全距离；
• 机械稳定性；
• 防辐射；
• 施工要求；
• 关键部件审查；
• 面对可预见的失败时的行为；
• 电源检查（充电器、电池或交流/直流适配器的安全性）。

当产品连接到电网、内置电源（电池）或可由非专业用户操作时，这些测试尤为重要。

4.3 射频测试

当产品采用无线连接时，射频测试可以验证设备是否正确使用频谱并符合适用要求。

可以评估以下几个方面：

• 发射功率；
• 带宽;
• 有害排放物；
• 受体敏感性；
• 共存；
• 天线行为；
• 人体射频暴露；
• 在预定的信道或频段内运行。

天线、无线电模块、外壳或固件的更改可能会影响结果，因此评估产品的最终版本非常重要。

4.4 RoHS 测试

RoHS 测试用于验证材料或组件中是否存在受限物质或浓度。

它们可应用于：

• 焊接;
• 电缆；
• 塑料；
• 涂层；
• 电子板；
• 连接器；
• 肠衣;
• 其他。

对于物料清单庞大的产品（供应商众多或零部件进口），这些测试对于加强技术文档和降低不合规风险至关重要。

4.5 环境和可靠性测试

在某些电气和电子产品中，有必要检查它们在可预见的环境条件下的性能，并了解它们的故障率或预期寿命。

该领域典型论文的一些例子包括：

• 热;
• 寒冷的;
• 温度变化；
• 热冲击；
• 湿热；
• 高度模拟
• 模拟振动（正弦波、随机波等）；
• 机械式或传统式冲击；
• IP防护等级/NEMA代码（防尘、防水、防沙等）
• 腐蚀（盐雾、醋酸喷雾等）；
• 冰雹;
• 太阳辐射，紫外线（UV）。

这些测试可能与监管要求、客户规格或实际产品使用条件有关。

5. 所需技术文档

技术文件是CE标志的重要组成部分。它证明产品已经过适当评估，并且有足够的证据支持其符合性。

对于电气和电子产品，技术文件可能包括：

• 产品概述；
• 涵盖的型号、参考资料和变体；
• 预期用途；
• 产品照片；
• 电路原理图；
• 框图；
• 关键部件清单；
• 软件或固件的描述（如有）；
• 适用的欧洲法律；
• 采用的技术标准；
• 风险评估；
• 测试报告；
• 证书或组件声明；
• RoHS相关文档；
• 手册和说明书；
• 安全警告；
• 已贴标签；
• 软件生命周期；

技术文档必须准确反映实际上市产品的情况。如果测试的是原型机，但随后对设计、电源、无线模块、外壳或固件进行了修改，则需要验证文档是否仍然有效。

6. 欧盟符合性声明和标签

欧盟符合性声明是制造商声明产品符合适用的欧洲法律法规的文件。

在电气和电子产品中，此声明必须与技术文件、测试报告、所用标准和最终上市产品相一致。

应特别注意以下方面：

• 产品标识；
• 制造商名称和地址；
• 适用的指令或法规；
• 采用协调标准；
• 如适用，请提供公告机构的数据；
• 有权签字的人；
• 签发日期和地点；
• 与标签和技术文档保持一致（可追溯性）。

标签也必须仔细检查。CE标志必须按照适用法律的要求，清晰可见、易于辨认且不易褪色地粘贴在产品上。此外，可能还需要提供其他信息，例如型号、批号、序列号、制造商、警告或具体产品详情。

7. 电气和电子产品是否需要公告机构？

并非所有电子电气产品都需要公告机构的介入。在许多情况下，只要适用法律允许且有充分证据证明产品符合性，制造商即可采用内部评估程序。

但是，在以下情况下，可能需要审查公告机构的介入：

• 适用的法律法规要求这样做；
• 该产品属于特定类别；
• 协调标准尚未得到全面应用；
• 合格评定程序需要经授权的第三方；
• 存在一些特殊的风险或安全要求（现行法律未涉及）；
• 该产品包含的技术或功能需要进一步评估。

该决定必须记录在技术文件中。仅仅假设不需要公告机构是不够的；必须根据产品和适用的法律法规给出合理的解释。

8. 电气和电子产品中的常见错误

在电气和电子产品的 CE 标志认证项目中，可能会出现一些错误，导致延误、额外成本或市场营销问题。

X 未能识别所有适用指令

一件产品可能受多套法规的约束。例如，一台联网电子设备可能需要进行电磁兼容性 (EMC)、射频 (RF)、电气安全和 RoHS 测试。

X 测试最终产品的另一个版本

如果产品在试验后发生变化，试验结果可能无法涵盖最终上市的版本。

请勿考虑配件或电源

充电器、线缆、天线、适配器和配件可能会影响产品的一致性。

使用组件文档时，要像对待整个产品一样对待它。

组件证书或报告很有帮助，有时甚至是必要的，但它们永远无法取代对最终产品的评估。

X 未查阅用户手册

说明书、警告、安装条件和使用限制构成产品合格证的一部分。

X 声明过时的标准

技术标准会定期更新。建议检查所应用的版本是否仍然有效，以证明符合相关规定。

设计变更后请勿更新文档

硬件、软件、固件、天线、外壳、材料或供应商的变更可能会影响技术文件。

9. 上市前检查清单

在为电器或电子产品加贴CE标志并将其投放市场之前，建议检查以下内容：

• 产品类型及预期用途；
• 目标市场；
• 适用的指令或法规；
• 采用的技术标准；
• 需要进行电磁兼容性测试、电气安全测试、射频测试等；
• 符合RoHS指令；
• 技术文档齐全；
• 风险评估；
• 测试报告；
• 用户手册；
• 警告和说明；
• 已贴标签；
• 生产制造过程的可追溯性；
• 欧盟符合性声明；
• 是否需要指定机构介入；
• 设计变更；
• 产品、测试和文档之间的一致性。

此清单应根据每种产品进行调整。并非所有电气和电子设备的要求都相同，但所有设备都必须提供充分的证据，证明其符合适用的法律法规。

10. DEKRA 如何帮助您

DEKRA 为电气和电子产品的制造商、进口商、授权代表和分销商提供 CE 标志认证流程方面的协助，从确定要求到进行测试和审查技术文档。

El soporte puede incluir:

• 初步产品分析；
• 确定适用的指令、法规和标准；
• 测试计划的定义；
• EMC试验；
• 电气安全测试；
• 射频测试；
• RoHS测试；
• 环境或可靠性测试；
• 技术报告审核；
• 协助准备技术文件；
• 欧盟符合性声明审查；
• 标签指南
• 产品制造过程中的产品可追溯性验证
• 第三国认证（美国、加拿大、CB体系、UL标准……）。

如果您不确定哪些要求适用于您的电气或电子产品，您可以使用交互式 CE 标志指南或咨询专家。

11. 关于电气和电子产品CE标志的常见问题

您的电气或电子产品是否需要准备CE标志？

我们的团队会帮助您确定适用的要求、定义必要的测试，并审查技术文档，以便您在将产品推向欧洲市场之前充满信心地推进。