Documento escrito mediante el cual el fabricante o su representante establecido en la Unión Europea declara que el producto comercializado satisface todos los requisitos esenciales de las distintas Directivas de aplicación. La firma de este documento autoriza la colocación del marcado "CE" cuando así lo señale la Directiva.

Datos a incluir en la Declaración de Conformidad para el Marcado CE (véase ISO/EN 17050) 

• Nombre y dirección del fabricante o su representante establecido en la Unión Europea.

• Descripción del producto (suficientemente detallada para que sea sencillo identificar los especímenes por ella cubiertos: marca, modelo, etc.).

• Disposiciones pertinentes a las que el producto se ajusta (Directivas de Nuevo Enfoque).

• Referencia a las normas armonizadas utilizadas (también es posible incluir otras normas o especificaciones técnicas que se hayan usado).

• Nombre de los Organismos Notificados que hayan intervenido en la evaluación de la conformidad del producto.

• Número/s de certificado "CE" de tipo, en caso necesario.

• Cuando se trate de un importador o comercializador, nombre y razón social de éste.

• Identificación del signatario (nombre, apellido y cargo).

• Fecha.